Согласно п.3 ст. 91 Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения», медицинская помощь должна предоставляться после получения информированного устного или письменного добровольного согласия пациента. Письменное добровольное согласие пациента при инвазивных вмешательствах составляется по форме, утвержденной уполномоченным органом.
Приказ Министра здравоохранения и социального развития РК от 20.05.15 года №364 «Об утверждении формы письменного добровольного согласия пациента при инвазивных вмешательствах» устанавливает, что инвазивное вмешательство – это медицинская процедура, связанная с проникновением через естественные внешние барьеры организма (кожа, слизистые оболочки) (инъекция, диагностическая процедура, хирургическая операция и так далее).
Необходимо отметить, что законодательством РК не установлен перечень медицинских процедур, относящихся к инвазивным, и соответственно стоит вопрос, являються ли эндоскопические вмешательства инвазивными.
Более того, изучив представленную информацию по данному вопросу, необходимо отметить, что чаще всего эндоскопические вмешательства относят к малоинвазивным.
Косвенное толкование законодательство также указывает, на то, что эндоскопия относится к инвазивным процедурам. Так, согласно Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 года № 173 «Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения», «инвазивные медицинские изделия» – медицинские изделия, предназначенные для полного или частичного введения в тело человека через его поверхность либо через отверстие тела.
Следовательно, в целях предотвращения спорных ситуация с государственными органами, рекомендуем Вам использовать при всех эндоскопических вмешательствах письменное добровольное согласие пациента при инвазивных вмешательствах, утвержденное приказом министра.
К настоящей стататье прилагаем Вам бланк добровольного согласия пациента при инвазивных вмешательствах, утвержденное приказом Министра здравоохранения и социального развития РК от 20.05.15 года №364 «Об утверждении формы письменного добровольного согласия пациента при инвазивных вмешательствах».
Законодательство по данному вопросу представлено Кодексом РК «О здоровье народа и системе здравоохранения», Приказом Министра здравоохранения и социального развития РК от 20.05.15 года №364 «Об утверждении формы письменного добровольного согласия пациента при инвазивных вмешательствах».